Novos métodos para a avaliação segura de produtos químicos e farmacêuticos
18 parceiros de oito países estão a trabalhar na introdução de métodos inovadores para avaliar a segurança e a eficácia sem ensaios em animais
A BioRegio STERN Management GmbH é o parceiro alemão do projeto europeu NAMWISE (New Approach Methodologies Within Integrated Safety & Efficacy evaluation of chemicals and pharmaceuticals), que é coordenado pelo Institut National de l'Environment Industriel et des Risques - INERIS. O objetivo dos 18 parceiros de oito países é introduzir e integrar novos métodos (New Approach Methodologies - NAMs) para avaliar a segurança e a eficácia de produtos químicos e farmacêuticos, evitando os ensaios em animais. O projeto é financiado pelo Programa-Quadro Europeu de Investigação e Inovação (Horizonte Europa) e terá uma duração de 30 meses. A reunião de lançamento teve lugar a 4 e 5 de fevereiro em Chantilly, França.
Os parceiros do projeto - um consórcio internacional e multidisciplinar de cientistas, criadores de NAM e peritos da indústria e da regulamentação - irão impulsionar a introdução de novos métodos para avaliar a segurança e a eficácia de produtos químicos e farmacêuticos. No início de fevereiro, os 18 parceiros de oito países reuniram-se em Chantilly, França, para uma reunião de arranque e discutiram o roteiro para o projeto de 30 meses sob a liderança do INERIS. Entre outras coisas, as NAM existentes devem ser mapeadas e a sua implementação legal avaliada, devem ser desenvolvidos estudos de caso sobre a utilização efectiva das NAM e devem ser analisados os requisitos para a validação e normalização das NAM. Numerosas medidas, como a comunicação e a formação, destinam-se a promover a aceitação e a aplicação de métodos inovadores, em especial alternativas à experimentação animal, e a definir o quadro jurídico. O projeto exclui os NAM que utilizam dados e modelos baseados em animais vertebrados e centra-se em abordagens in vitro (incluindo organoides e organ-on-chips), métodos in silico, vias de resultados adversos (AOP) e abordagens integradas de ensaio e avaliação (IATA).
O projeto NAMWISE teve início em 1 de dezembro de 2024 e está previsto terminar em 31 de maio de 2027. É financiado ao abrigo do Programa-Quadro Europeu de Investigação e Inovação (Horizonte Europa). Os seus resultados serão integrados no roteiro da Comissão Europeia. O projeto reúne 18 parceiros de oito países, tem um orçamento total de 2.242.838,75 euros e visa atingir os objectivos do projeto com uma subvenção solicitada à UE de 1.977.390 euros. A BioRegio STERN Management GmbH receberá 100 por cento do financiamento de 70.000 euros.
Margot Jehle é gestora de projeto na BioRegio STERN Management GmbH e é responsável por vários pacotes de trabalho NAMWISE: "Iremos inquirir cientistas e empresários europeus para obter as suas opiniões sobre as NAM e daremos apoio na avaliação da implementação legal das NAM. Estamos também a ajudar a organizar um workshop para reunir as autoridades reguladoras, a indústria e a investigação. Acima de tudo, a BioRegio STERN Management GmbH contribui para o projeto com a sua experiência em comunicação e cooperação entre partes interessadas completamente diferentes".
Os 18 parceiros do projeto NAMWISE
Organizações de investigação e tecnologia: 4
- Instituto Nacional do Ambiente Industrial e dos Riscos - INERIS (França)
- Instituto de Saúde Carlos III (Espanha)
- AIT Austrian Institute of Technology GmbH (Áustria)
- Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (França)
PME (pequenas e médias empresas): 6
- Instituto de Toxicologia Baseada em Evidências (Alemanha)
- aQuaTox-Solutions GmbH (Suíça)
- Altertox (Bélgica)
- CEHTRA SAS (França)
- Watchfrog (França)
- Netri (França)
Associações/clubes: 4
- Association Lyon Biopôle (França)
- Axelera - Association Chimie-Environnement Lyon et Rhône-Alpes (França)
- BioRegio STERN Management GmbH (Alemanha)
- Pepper Plateforme public-privé pour la pré-validation des méthodes de caractérisation des perturbateurs endocriniens (França)
Setor: 2
- Grupo Sanofi-Aventis (França)
- Charles River Laboratories Den Bosch BV (Países Baixos) Organizações governamentais: 1
- Umweltbundesamt Gesellschaft mit beschränkter Haftung - UBA GmbH (Áustria)
Universidades: 1
- Universidade de Birmingham (Reino Unido)
Observação: Este artigo foi traduzido usando um sistema de computador sem intervenção humana. A LUMITOS oferece essas traduções automáticas para apresentar uma gama mais ampla de notícias atuais. Como este artigo foi traduzido com tradução automática, é possível que contenha erros de vocabulário, sintaxe ou gramática. O artigo original em Alemão pode ser encontrado aqui.
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