BASF effectue des recherches sur les alternatives à l'expérimentation animale pour le compte de l'Agence européenne des produits chimiques
Réduction du nombre d'expériences sur les animaux nécessaires à l'évaluation de la sécurité des substances chimiques
L'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) a passé un contrat avec un consortium comprenant BASF pour mener des études scientifiques sur la fiabilité et la pertinence des méthodes de la nouvelle approche (NAM) en tant qu'alternatives à l'expérimentation animale et pour promouvoir l'utilisation de ces méthodes à l'avenir. L'objectif du contrat est de faire accepter de nouvelles NAM par les autorités réglementaires, en se concentrant sur les technologies de biologie moléculaire (OMICS et toxicocinétique), et de réduire ainsi le nombre d'études animales réalisées dans le cadre de l'évaluation de la sécurité des substances chimiques. Le contrat, d'une durée de six ans, est doté d'un financement total de 4,2 millions d'euros de la part de l'ECHA.
Instrument analytique pour l'évaluation des changements métabolomiques L'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) a chargé un consortium comprenant BASF de mener des études scientifiques sur la fiabilité et la pertinence des méthodes de la nouvelle approche (NAM) en tant qu'alternatives à l'expérimentation animale et de promouvoir l'utilisation de ces méthodes à l'avenir.
BASF SE
Le projet de recherche sous contrat est dirigé par l'Institut Fraunhofer de toxicologie et de médecine expérimentale (ITEM) à Hanovre, en Allemagne. L'ITEM, Michabo Health Science, basé à Coventry, en Angleterre, et BASF Metabolome Solutions à Berlin, en Allemagne, coordonnent les travaux. Parmi les autres partenaires figurent le département de toxicologie expérimentale et d'écologie de BASF à Ludwigshafen, en Allemagne, l'université de Birmingham, en Angleterre, et les sociétés de biotechnologie BioClavis, basée à Glasgow, en Écosse, et Novogene Europe, basée à Cambridge, en Angleterre.
Les partenaires de recherche aideront l'ECHA à élaborer des lignes directrices pouvant être utilisées pour prédire de manière fiable les propriétés des substances pour lesquelles il n'existe pas encore d'informations suffisantes en matière de sécurité. L'approche de regroupement et de lecture croisée utilise les données de sécurité existantes de substances structurellement similaires pour faire ces prédictions. "Cette approche est déjà utilisée pour combler les lacunes en matière de données dans les enregistrements au titre du règlement européen REACH sur les produits chimiques. Nous aimerions l'étendre davantage, par exemple en utilisant des méthodes de biologie moléculaire. Si le regroupement et la lecture croisée sont correctement appliqués, il n'est plus nécessaire de tester chaque substance sur des animaux. Nous serons donc en mesure de réduire davantage le nombre d'études animales et les coûts des évaluations de sécurité", a déclaré le professeur Hennicke Kamp, toxicologue et directeur général de BASF Metabolome Solutions.
L'un des principaux objectifs de la recherche est d'évaluer la valeur informative des technologies OMICS dans les évaluations de la sécurité des produits chimiques. Ces technologies peuvent être utilisées pour étudier, entre autres, l'activation des gènes (transcriptomique) ou des processus métaboliques entiers (métabolomique) dans des cellules cultivées ou un organisme vivant. Grâce aux technologies OMICS, les chercheurs peuvent mesurer de nombreux changements différents dans un échantillon biologique afin d'extrapoler si des substances ont un effet potentiellement dangereux. La transcriptomique peut, par exemple, déterminer comment les activités des gènes changent après l'exposition à une certaine substance. Les chercheurs peuvent alors tirer des conclusions sur les changements subis par les cellules ou les organes. Les technologies métabolomiques peuvent être utilisées pour étudier les produits métaboliques dans les cellules, tels que les acides aminés, les lipides ou les hormones. Si ces produits changent, la santé d'un organisme peut être évaluée, un peu comme un test sanguin diagnostique chez le médecin.
L'équipe de recherche vise à déterminer dans quelles conditions les technologies OMICS peuvent fournir de manière fiable des résultats pertinents et reproductibles pour l'évaluation de la sécurité des substances chimiques. Les autorités réglementaires devraient alors être en mesure de consulter ces résultats lors de l'évaluation des substances. Cela pourrait également réduire le nombre d'études animales nécessaires à l'avenir. Les lignes directrices réglementaires nécessaires doivent également être élaborées.
Le projet évaluera également les méthodes permettant de prévoir le comportement toxicocinétique des substances dans un organisme, y compris la manière dont elles sont absorbées, distribuées et excrétées, ainsi que d'évaluer l'accumulation et la dégradation des substances. Ces méthodes comprennent des approches de modélisation informatique, appelées modèles cinétiques basés sur la physiologie (PBK). Pour faciliter l'application et la mise en œuvre de ces données de modélisation PBK dans la toxicologie réglementaire, le consortium évaluera l'applicabilité des modèles PBK et de leurs paramètres d'entrée, en particulier les paramètres toxicocinétiques in silico (dans les ordinateurs) et in vitro (expériences sur des cellules, des tissus ou des organes isolés dans des conditions contrôlées en dehors de l'organisme). Il s'agit en particulier de mieux comprendre les performances et les limites de ces méthodes, les connaissances actuelles et les lacunes en matière de données.
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